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熔噴布生產設備質量鑒定案件背景在醫療器械行業,熔噴布作為醫用外科口罩的核心材料,其質量直接關系到產品的防護效果。某醫療器械公司(申請人)與某紙塑制品公司(被申請人)因一起買賣合同糾紛案件訴至人民法院。 申請人稱其于2022年12月與被申請人簽訂了一份《熔噴布設備轉讓協議》,購置了一臺1600型熔噴布整機(以下簡稱“案涉設備”)。在設備投入使用后,申請人稱發現生產出的熔噴布厚薄不均,過濾效率也達不到預期要求,嚴重影響了其醫用外科口罩的生產質量。 而紙塑制品公司則堅稱,熔噴布厚薄不均與人員生產技術、設備維護和原料有關系,并稱設備產出的熔噴布可用于醫用外科口罩及其他產品。為了審理此案,人民法院委托泛柯質量鑒定機構對案涉設備進行質量鑒定。推薦上海泛柯質量鑒定機構:400-836-8802 爭議焦點1600型熔噴布整機是否存在質量問題,以及該設備產出的熔噴布是否達到國家通行標準。 勘驗分析1.接受委托 我單位接受委托后,立即組織了一支由行業資深專家組成的鑒定專家組,對相關資料進行了詳盡的審查。我單位向法院和各當事方發送了《現場勘驗通知書》,明確了鑒定相關要求及鑒定專家組成員情況。 2.資料審查 鑒定專家、申請人及委托人共同抵達案涉設備所在地——某紙塑制品公司。鑒定專家首先對案情進行了深入了解,形成了《調查筆錄單》和《樣品清單》,并由爭議雙方簽字確認。在調查過程中,申請人表示,案涉設備在開機生產后,產出的熔噴布存在厚薄不均的問題,過濾效率也達不到要求。被申請人則回應稱,厚薄不均與人員生產技術、設備維護和原料質量有關,并指出每次開機生產和交接班時都會進行濾效檢測。 3.靜態勘驗 為了更深入地了解設備狀況,鑒定專家組進行了靜態勘驗。現場可見,案涉設備安裝在某紙塑制品公司車間內,主要由螺桿擠出機、熔體過濾器、齒輪計量泵、熔噴噴頭、網帶接收機、靜電駐極處理器、切邊收卷機、排風風機、空氣壓縮機和空氣加熱器組成。設備整體結構完整,未見明顯損壞。 4.動態驗證 隨后,鑒定專家組與爭議雙方共同確認了設備具備動態驗證條件,并制定了取樣方案: 動態驗證開始后每隔10分鐘取一次樣,共取5個樣。在申請人的確認下,案涉設備進行了調整,并于14:08分開始取樣。 整個動態驗證過程中,案涉設備運轉正常,未見故障發生。 5.檢驗檢測 樣品001至003的單位面積質量變異系數分別為6.1%、5.8%和2.6%,均符合FZ/T64078-2019《熔噴法非織造布》中規定的單位面積質量變異系數≤7%的要求。 樣品004的顆粒過濾效率為94.7%,符合YY0469-2011《醫用外科口罩》中規定的非油性顆粒過濾效率不小于30%的要求(注:雖標準未明確具體數值,但通常醫用外科口罩要求顆粒過濾效率更高,此處94.7%已遠超標準)。 樣品005的細菌過濾效率為97.1%,完全符合YY0469-2011《醫用外科口罩》中規定的細菌過濾效率不小于95%的要求。 鑒定意見經過詳細的勘驗分析和檢驗檢測,鑒定專家組得出了以下鑒定意見: 案涉1600型熔噴布整機在動態驗證過程中運轉正常,其產出產品的單位面積質量變異系數、顆粒過濾效率、細菌過濾效率均符合相關標準要求。 法院在審理過程中,充分采納了泛柯鑒定機構的鑒定意見,認為申請人未能提供充分證據證明被申請人存在違約行為,因此駁回了申請人的訴訟請求。 擴展知識熔噴布作為醫用外科口罩的核心材料之一,其質量和性能直接關系到口罩的防護效果和使用安全。因此,在生產過程中,必須嚴格控制原料質量、生產工藝和設備性能等多個環節,確保生產出的熔噴布符合相關標準要求。 在本次鑒定中,我們采用了FZ/T64078-2019《熔噴法非織造布》和YY0469-2011《醫用外科口罩》這兩個標準作為評判依據。其中,FZ/T64078-2019標準主要規定了熔噴法非織造布的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及包裝、標志、運輸和貯存等方面的要求;而YY0469-2011標準則主要規定了醫用外科口罩的技術要求、試驗方法、使用說明及標識、包裝、運輸和貯存等方面的要求。這兩個標準的制定和實施,為熔噴布和醫用外科口罩的生產和質量控制提供了有力的技術支撐和保障。 此外,在熔噴布的生產過程中,還需要注意設備的維護和保養工作。定期對設備進行清潔、檢查和維修,及時發現和解決潛在問題,可以確保設備的長期穩定運行和產品質量的穩定提升。同時,加強生產人員的培訓和管理,提高他們的操作技能和質量意識,也是提高熔噴布生產質量和效率的重要途徑之一。 |